全部商品分类近日，在“仿制药晶型分析及制剂处方解析一致性技术平台”对接会上了解到，为助力北京药企顺利通过仿制药质量与疗效一致性评价，在北京市科委的支持下，清华大学药学院建设的“仿制药制剂处方一致性解析技术平台”和“仿制药晶型分析及制剂处方解析一致性技术平台”相继建成。
按照国家总体部署, 289个仿制药品种需在2018年年底通过一致性评价,其中涉及北京药企的品种文号共计797个。为助力北京药企顺利通过仿制药一致性评价，北京市科委开展了一系列支撑保障工作， 2016年9月启动了“仿制药一致性评价科研项目”征集工作，目前已有16家企业的20个品种获得“仿制药一致性评价科研项目”支持。
北京市科委积极联系优势科研单位与企业重点品种对接，希望通过建立共性技术平台帮助企业解决一些问题。在北京市科委的支持下，清华大学药学院建设的“仿制药制剂处方一致性解析技术平台”，将制剂组分和制剂结构解析相关技术作为课题的主要研究内容。该平台可以为一致性评价提供6个方面的制剂分析服务。北京市科委还针对仿制药一致性评价总体部署建立“仿制药晶型一致性分析与控制技术平台”，将已成熟的“化学药物晶型关键技术体系”应用于仿制药晶型一致性评价平台研究，针对仿制药质量和疗效“等效”一致性评价技术参数原则，开展科学研究，为北京制药企业提供晶型专业的关键技术支撑。该平台将北京市科委重点支持的仿制药品种列为优先研究品种，并视情况给予20%的研究经费减免，以合同或协议方式另行约定；对于北京地区的非北京市科委支持仿制药品种，课题将根据客户需求给予优先研究支持。
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