据相关药房平台官网信息，全球首个获批上市的双特异性抗体偶联药物（双抗ADC）iza-bren（商品名：宜泽康，通用名：伦康依隆妥单抗）获批后短期内已完成临床供应，并开出全球首张处方，中国鼻咽癌患者成为全球首批使用该药物的获益人群。

获批仅8天快速落地，国内患者率先实现用药可及

该药于今年6月22日获国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于既往经至少二线系统化疗和PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的复发/转移性鼻咽癌成人患者。

鼻咽癌后线标准治疗方案落地，惠及中国患者

鼻咽癌在华南地区高发，全球约半数病例集中于东亚，中国患者基数居全球首位。长期以来，复发/转移性鼻咽癌的后线治疗选择有限，缺乏高效且毒性可控的标准方案。

针对这一痛点，全球首个针对复发/转移性鼻咽癌后线治疗的III期确证性临床试验PANKU-NPC 01（BL-B01D1-303）研究应运而生。该研究由中山大学肿瘤防治中心牵头联合国内55家医疗中心开展，数据显示，iza-bren单药用于复发/转移性鼻咽癌后线治疗，相较于标准化疗（吉西他滨、卡培他滨或多西他赛）实现了疗效翻倍的获益：确认的客观缓解率（cORR）为54.6%，对照组单药化疗为27.0%；中位无进展生存期（mPFS）达8.4个月，化疗组为4.3个月（HR=0.44）。

该研究以LBA形式亮相2025 ESMO，并以封面推荐的形式同步登顶Lancet主刊，吸引640家外媒争相报道，掀起了一场罕见的中国创新药关注热潮。随后，iza-bren迅速获得《NCCN鼻咽癌指南中国版（2026）》与《2026版CSCO鼻咽癌诊疗指南》最高级别推荐，成为复发/转移性鼻咽癌的首选治疗方案。

对于一款创新药而言，科研突破是其诞生的根基，其真正的价值在于能否让迫切等待的患者尽早用上药物。从研究数据到临床可及，离不开企业持之以恒的研发投入与昼夜兼程的生产供应，离不开医疗机构与企业携手开展的深度临床研究探索与处方落地承接，也离不开药品监管机构的高效审评与协同推进。随着首个处方的开出，全球首个双抗ADC新药iza-bren正式落地中国，领先全球的研究成果终于走进病房，从数据变成患者手中实实在在的药物！

中国患者首次享有前沿双抗ADC药物优先选择权

值得关注的是，以往多数前沿抗肿瘤新药均为海外先行上市、国内滞后引进；本次国内患者可优先使用这款药物，首次在全球层面实现了对前沿双抗ADC药物的优先可及。

在政策层面，该药的获批也体现了我国药品审评审批制度改革对创新药物的支撑作用。近年来，国家药监局通过突破性治疗药物程序、优先审评审批等机制，持续加速具有临床价值的新药上市进程，缩短了从研发到临床可及的时间周期，使患者能够更快地受益于医药创新成果。

据了解，该药物正同步开展其他高发实体瘤的临床试验，部分新增适应证的申报资料已递交审评，若后续数据达标，有望为更多晚期肿瘤患者带来新选择。

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