国家组织医用耗材联合采购平台对药物涂层球囊及泌尿介入类耗材开启集中维护工作，新一轮高值耗材降价即将来袭。

01.8月11日前完成信息维护

8月1日，国家组织医用耗材联合采购平台发布《关于开展药物涂层球囊类及泌尿介入类医用耗材产品信息集中维护工作的通知》（以下简称《通知》），第六批耗材全国集采工作正式启动。

本次产品信息集中维护共覆盖两类耗材：药物涂层球囊类医用耗材、泌尿介入类医用耗材。据《通知》，取得药物涂层球囊类及泌尿介入类医用耗材产品合法资质的医疗器械注册人均可维护，但值得注意的是，同一境外医疗器械注册人的产品不得委托不同企业维护。

此外，本次《通知》中特别指出，尚未取得国家医保编码产品的企业需要登录国家医疗保障局“国家医保信息业务编码标准数据库动态维护”系统，在此系统要求的分类下申请医保编码，并填写拟增补产品信息表，填写后发送邮件至联采办邮箱（hclcb@tjmpc.cn），需注意：邮件的主题要标明“药物涂层球囊类”或“泌尿介入类”字样，相关企业在2025年8月9日12时前完成国家医保编码申请并发送邮件。

本次产品信息集中维护时间将截至2025年8月11日12时。

02.千元时代集采提质扩围

药物涂层球囊（DCB）是冠状动脉介入治疗（PCI）中的核心器械之一，也是应用于血管狭窄患者的新技术，能够在病变部位释放有效治疗浓度的药物，近年来DCB的使用率已越来越高，随着使用率的上升，其市场份额也在与日俱增中。据弗若斯特沙利文数据，国内冠脉药物涂层球囊的市场规模预计2025年将攀升至43.86亿元，2030 年预计将达到59.33亿元。

值得注意的是，由于本土布局DCB产品的械企起步较晚等因素，该类市场中仍是美敦力、波科、雅培等外资品牌企业领先。不过，近年来我国创新研发实力不断提升，伴随政策利好之下，已有越来越多的本土创新产品在我国获批。

同时，集采常态化趋势以及越来越多耗材品种被纳入集采，也为DCB以及本土企业带来机遇。目前，冠脉介入类耗材已经历多轮大规模集采，药物球囊的价格也从“万元时代”步入“千元时代”。

2021年11月，江苏牵头的12省际联盟药物球囊带量采购开标，中选均价约6300元，平均降幅70%；2022年1月，天津市医保局牵头开展京津冀“3+N”联盟集采，共23省参加，药物球囊平均降幅为72.5%，中选产品均价从2.3万/个降至0.6万元/个；2023年11月，上海市冠脉球囊类医用耗材集中采购中选结果公布，冠脉药物涂层导管拟中选价格区间为5426元-6285元等。

近年来，非血管介入类耗材集采频繁进入各地开展的集采工作中，本次产品维护的另一类耗材——泌尿介入类耗材就是非血管介入类耗材。该类耗材在近年来也经历过大型联盟耗材集采，2023年福建省开展的第四批医用耗材集采工作中纳入了泌尿介入类耗材。

03.结语

第六批耗材国采将至，此次开展的工作仅为信息填报工作，对照第五批国采来看，此前第五批国采信息填报还纳入了人工晶体类、介入类及骨科类医用耗材信息集中维护工作，但最终仅针对人工晶体和运动医学类耗材进行国采。不过，随着耗材集采持续提质扩围，将会有越来越多此前未被纳入集采的耗材，以及价格未充分释放的耗材被纳入集采中。