胰岛素是控制血糖强有效的药物之一，在糖尿病降糖治疗中占有重要的地位，目前新型胰岛素制剂层出不穷。

新型胰岛素的研发问世，开启了胰岛素治疗的新纪元，兼顾疗效与安全性，有助于提升糖尿病患者胰岛素治疗的依从性，助力更有效的血糖管理。

新型超速效胰岛素

超速效门冬胰岛素Fiasp及超速效赖脯胰岛素URLi或LY900014相继被研发问世。

超速效门冬胰岛素Fiasp，在门冬胰岛素的基础上添加了两种新的赋形剂即维生素B3-烟酰胺及L-精氨酸，其吸收速率及稳定性明显提高。

超速效赖脯胰岛素URLi或LY900014，在赖脯胰岛素的基础上添加了曲前列地尔及柠檬酸盐。

划重点：与速效胰岛素类似物相比，超速效胰岛素类似物起效更快，作用时间更短，能更好地控制餐后血糖峰值，并减少餐后低血糖发生风险，甚至可在餐后20min内注射，能更真实地模拟内源性胰岛素对进餐后的反应。

目前以上两种新型胰岛素均未在我国上市。欧洲药品管理局（EMA）已批准超速效门冬胰岛素Fiasp用于≥1岁的糖尿病患者。美国食品与药物管理局（FDA）已批准其用于≥2岁的糖尿病患者，超速效赖脯胰岛素URLi或LY900014被批准用于治疗成人糖尿病。

新型基础胰岛素

基础胰岛素制剂的发展一直以“更平稳、更长效、更安全”为目标，但长久以来临床上仅有日制剂可以选择，每日注射胰岛素给糖尿病患者的工作和生活带来了诸多不便，注射频率高的治疗瓶颈亟需突破。

新一代的基础胰岛素周制剂如Icodec、可结晶片段融合胰岛素、聚乙二醇聚合物连接胰岛素等能实现1周1次注射给药的治疗方式。

Icodec胰岛素：

又称之为依珂胰岛素，是一种新型基础胰岛素类似物，延续脂肪酸酰化技术，通过创新性设计与修饰（通过“间隔子-连接子”连接20碳脂肪酸侧链，氨基酸替换），实现了超长的持续作用时间，皮下注射给药后达到最大血浆浓度的中位时间为16 h，半衰期长达196 h，每周皮下注射1次，给药3～4次后可达到稳态。

Weekly Basal Insulin Fc（BIF）：

BIF是一种融合蛋白，结构上将一种新的胰岛素单链变体与人lgG-Fc结构域结合，半衰期为17天。最新公布的3期临床研究即ONWARDS研究证实，与不同基础胰岛素日制剂相比，Icodec胰岛素兼具有效性与安全性。

若胰岛素周制剂进入临床，将显著减少患者每日胰岛素注射负担，增加治疗依从性和持久性，GLP-1RA周制剂便是最好的示范。

其中，Icodec已于2023年5月在我国递交上市申请，并获得受理，有望成为首个在中国获批的胰岛素周制剂。

吸入人胰岛素

在美国被FDA批准的吸入人胰岛素，与现有的皮下快速作用胰岛素类似物相比，吸入人胰岛素具有更快速起效和更快速活性下降的特点，而且与餐后葡萄糖漂移的生理时间更为同步。这可以减少餐后低血糖的发生，血糖控制与现有的皮下快速作用胰岛素类似物相似，但体重增加更少。

因此，吸入人胰岛素提供了更容易接受的胰岛素使用方式、更少的体重增加、更低的低血糖风险和更大的适应患者不同生活方式的可能性。尤其适合害怕频繁注射，不愿意或不能坚持胰岛素治疗的糖尿病患者。

吸入性胰岛素常见的不良反为咳嗽、咽喉痛，多发生在治疗初期，频率及严重程度随治疗时间延长而减轻。吸入性胰岛素不建议吸烟、哮喘以及慢性阻塞性肺病（COPD）患者使用。FDA已对已经上市的吸入性胰岛素Afrezza进行过黑框警示，在哮喘和COPD患者中可引起急性支气管痉挛，同时长期的肺部安全问题需要进行更多的研究进一步明确。目前吸入性胰岛素未在我国上市。