《柳叶刀》（The Lancet）发表的一项随机对照试验表明，接受阿片类止痛药治疗的腰痛或颈痛患者，疼痛水平相比安慰剂组患者没有显著差异，反而在中长期可能增强患者的疼痛水平。阿片类止痛药即便是短期用药，长期来看也会提高阿片滥用的风险。

一项纳入了347名急性腰痛和颈痛患者的随机对照试验表明，相比安慰剂，阿片类止痛药没有获益。

服用阿片类止痛药和安慰剂的患者在六周后的疼痛得分没有显著差异；服用安慰剂的患者一年后疼痛得分略微降低。

作者们警告没有证据支持向腰痛或颈痛患者开具阿片类药物处方；已有证据表明这类药物存在滥用、依赖等风险，因此应当停止向这些患者开具阿片类药物处方。

《柳叶刀》（The Lancet）发表的一项随机对照试验表明，接受阿片类止痛药治疗的腰痛或颈痛患者，疼痛水平相比安慰剂组患者没有显著差异。

腰痛和颈痛在全球范围内都很常见。临床指南目前推荐在其他治疗无效或禁忌时给患者使用阿片类止痛药，但这一建议的证据强度令人担忧。也有证据表明，在临床实践中，腰痛和颈痛的阿片类药物处方自由度更高，全球数据表明约有40%的腰痛患者被开具了阿片类止痛药处方。与此同时，澳大利亚的一项研究表明，多达三分之二的腰痛患者就诊后被开具了阿片类止痛药。

为腰痛和颈痛开具阿片类药物的一个严重问题在于，这可能导致未来的药物依赖、滥用和过量用药。斯坦福-柳叶刀委员会（Stanford-Lancet Commission）针对北美阿片类药物危机，呼吁在临床环境中严格加强阿片类药物管理，以预防过度处方；委员会认为过度处方是美国阿片类药物流行的一项重大原因。在腰痛和颈痛方面，针对阿片类止痛药效果的现有证据表明，药物只能有限缓解慢性疼痛人群的疼痛水平，且证据仅来自于短期随访研究。本次研究是首个随访时间长达一年的、调查阿片类止痛药对急性腰痛和颈痛安全性和效果的随机对照试验。

研究的资深作者，悉尼大学教授Christine Lin表示：“虽然没有证据表明阿片类止痛药的镇痛功效，但许多国家仍在为腰痛和颈痛患者广泛开具阿片类止痛药处方。现在，我们的研究提示，这类药物可能反而在中长期会进一步增强患者的疼痛水平。阿片类止痛药不仅不能为患者提供期望的止痛效果，而且即便是短期用药，长期来看也会提高阿片滥用的风险。我们对各项证据和已知风险进行了综合考量，坚信医生不该为新发腰痛和颈痛患者开具阿片类止痛药处方。”

她还表示：“腰痛和颈痛可能会严重影响患者的生活质量，因此我们需要为他们提供疼痛管理的最佳选择，但阿片类止痛药不仅没有作用，还有重大风险。相反，应该鼓励医生关注患者中心的治疗策略，要建议患者保持活动，并提供简单的止痛办法。好消息是，大部分急性腰痛或颈痛患者都会在6周内自然痊愈。”研究自2016年持续至2021年，横跨澳大利亚157个中心，纳入了347名已有腰痛、颈痛或腰颈痛12周的患者。所有参与者都按照指南标准治疗（安慰并建议保持活动），其中174名接受了最长六周的阿片类止痛药治疗，另外173名接受了安慰剂。试验设盲，参与者不知道自己服用的是阿片类止痛药还是安慰剂。六周治疗后，患者如有需要，可以自由寻求其他治疗。研究评估了六周治疗后和一年后参与者的疼痛严重度，并记录了不良反应。采用阿片类药物滥用状况量表（Current Opioid Misuse Measure）评估参与者阿片类药物滥用的敏感性风险，这一量表评估了关键危险因素的症状和体征，如中毒、情绪波动、上瘾、问题用药行为等。

六周后阿片类药物组和安慰剂组的疼痛水平没有明显差异，阿片类药物组疼痛平均得分为2.8分（满分10分），安慰剂组为2.3分。一年后，安慰剂组疼痛平均得分比阿片类药物组稍低，阿片类药物组平均为2.4分，安慰剂组为1.8分。

两组报告的不良反应总数没有差异，但阿片类药物组报告了更多例恶心、便秘和头晕。

阿片类药物组的参与者在一年后出现更大的阿片类药物滥用风险。12周后和26周后的组间滥用风险没有差异，但一年后阿片类药物组的滥用风险明显更高——该组有20%（24/123）的参与者基于阿片类药物滥用状况量表评价后提示存在风险，而安慰剂组仅有10%（13/128）。

6个月后，119名仍有疼痛的参与者中有15%-20%报告服用了阿片类药物；52周后，106名仍有疼痛的参与者中有25%报告服用了阿片类药物。

作者们提出了该研究的一些不足。由于参与者退出或无法联系，疼痛分数相关数据到试验结束时缺失了25%。作者们进行了补充分析，证明缺失数据不太可能影响主要结果。此外，不是所有参与者都按方服药。有57%的参与者报告了服药依从性，但其中只有约一半的参与者依从处方（服用了超过80%的处方药物）。然而，阿片类药物组和安慰剂组的依从性并无差异，且依从性与其他背痛药物试验一致，可能足以反映真实世界的情况。

华盛顿大学Mark Sullivan教授和Jane Ballantyne教授（未参与该研究）在相关评论中写道：“OPAL（阿片类药物对急性腰痛和颈痛止痛效果）试验只是一个单项研究，但它提出了使用阿片类药物治疗急性腰痛和颈痛的严肃问题。在其他药理治疗受禁忌或无效的情况下，现有的临床指南推荐给患者使用阿片类药物。多达三分之二的主诉腰背痛或颈痛患者可能收到阿片类药物处方。是时候重新审视这样的指南和实践了。”